未來精準醫(yī)療：看PCR還是NGS——博邁倫

分子診斷是發(fā)展最快的 IVD 細分領域，國內(nèi)分子診斷市場廣闊、增長迅猛。相比生化診斷、免疫診斷等，分子診斷憑借檢測時間短、靈敏度更高、特異性更強等優(yōu)勢， 在精準醫(yī)療和個性化治療需求的推動下，成為 IVD 賽道發(fā)展最快的細分領域。

2013-       2019 年，我國分子診斷市場規(guī)模由 25.4 億元增長至約 132.1 億元，年復合增長率達 到 31.63%，呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，雖然僅占全球市場規(guī)模的16.86%，但是增速約為 全球增速的 2.6 倍。 

分子診斷應用場景多樣化，覆蓋生育健康檢測、腫瘤全周期檢測、傳染病檢測等多 個領域，本文重點梳理了幾個較為熱門的領域進行剖析，主要包括： 

無創(chuàng)產(chǎn)前診斷（NIPT）：NIPT 是 NGS 應用成熟領域，相比傳統(tǒng)的血清學 唐篩，NIPT 具有檢出率高、流產(chǎn)風險低、檢測周期短、操作簡便等諸多優(yōu)勢， 市場廣闊而成熟。NIPT 檢測范圍隨著技術的發(fā)展不斷擴大，貝瑞基因、華大基因等企業(yè)推出的 NIPT Plus 升級產(chǎn)品將檢測范圍拓展至更多的染色體數(shù)量或結構異常、甚至單基因遺傳病，更好地契合不同的臨床需求。隨著國內(nèi)對 NIPT 監(jiān)管從無序到有序、越來越多省份將 NIPT納入醫(yī)保或降低價格，NIPT 開始進入大眾價時代。國內(nèi)貝瑞基因和華大基因憑借先發(fā)優(yōu)勢和技術優(yōu)勢寡頭壟斷，市場競爭格局已趨于穩(wěn)定。 

腫瘤伴隨診斷：伴隨診斷（CDx）是靶向用藥、實現(xiàn)精準治療的關鍵因素。目前仍以 PCR 為主，F(xiàn)DA 批準的 39 個CDx 產(chǎn)品中有15個是基于PCR，NGS 是未來方向。
2018 年燃石醫(yī)學、諾禾致源、世和基因、艾德生物四家企業(yè)的腫瘤 NGS 檢測試劑盒先后獲批，標志著國產(chǎn) NGS 伴隨診斷產(chǎn)品開始邁入市場化階段，PCR和NGS將齊頭并進、共同發(fā)展。

目前伴隨診斷滲透率不足50%，根據(jù)我們測算，肺癌、胃癌等 6 個癌種的PCR+NGS 伴隨診斷市場規(guī)模合計約 39 億元，伴隨大Panel 和 NGS 產(chǎn)品滲透率提升，以及更多靶點和相應靶向藥物的 發(fā)現(xiàn)，伴隨診斷市場有望進一步擴容。

博邁倫醫(yī)療有限公司作為抗體抗原體外診斷（IVD）試劑原料供應商，致力于為健康事業(yè)發(fā)展貢獻科技力量，擁有高效、快速抗體表達平臺及配套超萬種基因庫，以及高通量/高庫容/高多樣性的噬菌體抗體建庫與篩選平臺。

   博邁倫不斷創(chuàng)新，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品及技術服務，業(yè)務覆蓋IVD原料前置開發(fā)、神經(jīng)免疫性抗體、體外診斷相關的工具酶、免疫抗體、抗原、科研化工原料及化學試劑等相關技術服務。

   我們始終堅持以客戶為中心，整合全球資源，以技術研發(fā)為基石，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的售前、售后服務，以及穩(wěn)定的服務產(chǎn)品，打造國內(nèi)一站式原料供應商。