伴隨診斷未來(lái)市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力？ ——博邁倫

伴隨診斷賽道景氣度高，天花板尚遠(yuǎn)。不管是技術(shù)發(fā)展層面還是應(yīng)用癌種和靶點(diǎn)層面， 伴隨診斷市場(chǎng)尚處于快速發(fā)展階段，在 NGS 和液體活檢技術(shù)不斷突破、新靶點(diǎn)和新 靶向藥物的不斷發(fā)現(xiàn)、醫(yī)保端對(duì)靶向藥物和伴隨診斷產(chǎn)品的覆蓋趨勢(shì)等驅(qū)動(dòng)力下， 行業(yè)持續(xù)發(fā)展驅(qū)動(dòng)力強(qiáng)，景氣度高： 

? NGS 和液體活檢技術(shù)突破：PCR 技術(shù)目前已較為成熟，但主要用于已知突變， 且一次性檢測(cè)基因數(shù)量有限，而 NGS 最大的優(yōu)勢(shì)就是高通量，可實(shí)現(xiàn)大 Panel 檢測(cè)。
2020 年 8 月，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了基于 NGS 技術(shù)的癌癥液體活檢產(chǎn)品，可 同時(shí)檢測(cè) 55 個(gè)腫瘤基因的突變；2020 年 7 月，貝瑞基因發(fā)布大 Panel 基因檢測(cè)產(chǎn)品“和全安"，可同時(shí)檢測(cè) 654 個(gè)基因。未來(lái)隨著更多基因大 Panel 產(chǎn)品的 推出，有望帶動(dòng)價(jià)格提升； 

? 新靶點(diǎn)和新靶向藥物的發(fā)現(xiàn)：從行業(yè)發(fā)展階段來(lái)看，目前精準(zhǔn)醫(yī)療仍處于發(fā)展早 期，最為成熟的肺癌領(lǐng)域目前也在不斷發(fā)展中，耐藥機(jī)制也使突變位點(diǎn)不斷增加， 并出現(xiàn) T790M、MET 等可成藥的突變類(lèi)型。

此外，隨著新藥研發(fā)力度的增強(qiáng)， KRAS G12C、NTRK等位點(diǎn)也正在被不斷攻克中，伴隨診斷產(chǎn)品也將不斷豐富， 市場(chǎng)有望進(jìn)一步擴(kuò)大； 

? 醫(yī)保對(duì)靶向藥物和 CDx 產(chǎn)品的覆蓋趨勢(shì)：2017 年起醫(yī)保局連續(xù)開(kāi)啟了三輪醫(yī)保談判降價(jià)，大部分主流靶向藥價(jià)格得到了大幅度的下降，靶向藥物納入醫(yī)保范圍且降價(jià)明顯，或帶動(dòng)伴隨診斷產(chǎn)品滲透率提升。

2018 年 12 月，北京醫(yī)保局先將腫瘤組織 DNA 測(cè)序納入醫(yī)保乙類(lèi)，并限定價(jià)格為 3800 元。隨著未來(lái)更 多的省份將 CDx 產(chǎn)品納入醫(yī)保，可及性或大幅提升。 

腫瘤早篩相較于“擁擠"的腫瘤個(gè)體化治療更加受到市場(chǎng)青睞，一方面，早篩的目標(biāo)群體主要是健康或亞健康人群，較腫瘤患者群體更具有群眾基礎(chǔ)；另一方面，腫瘤早篩市場(chǎng)仍然處于“藍(lán)海"，成熟化產(chǎn)品尚未形成，早篩理論前景可期。 

千億級(jí)潛在市場(chǎng)吸引國(guó)內(nèi)外企業(yè)加速布局早篩業(yè)務(wù)，而我們認(rèn)為能夠先走出來(lái)的產(chǎn)品需要精準(zhǔn)抓住需求點(diǎn)及診療路徑。貝瑞基因 PreCar 肝癌早篩項(xiàng)目走在國(guó)內(nèi)外研發(fā)前列，經(jīng)過(guò)多年的高研發(fā)投入和大規(guī)模前瞻性驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，其早篩產(chǎn)品即將步入收獲 期，最早于 2020 年以 LTD（第三方檢測(cè)服務(wù)）的形式落地。