“數(shù)字PCR cfDNA 甲基化肝癌”試劑盒—博邁倫代理

目前已經(jīng)獲批的10余款甲基化檢測產(chǎn)品基本都是使用熒光PCR進行檢測，采用數(shù)字PCR的這是第一款，從數(shù)字PCR的高靈敏的優(yōu)勢來看，這也意味著其檢測的樣本類型會更加的普適、易獲得。從公開信息得知，這款產(chǎn)品的預期用途為：用于體外定性檢測人血清中游離DNA(cfDNA)中的BMPR1A和PLAC8基因甲基化水平。肝癌篩查方法目前肝癌篩查方式主要包括血液學AFP（甲胎蛋白）檢測和影像學檢查。從目前診療路徑來看，肝癌早篩通常聯(lián)合AFP和肝臟超聲（US）對肝癌高危人群進行定期篩查，發(fā)現(xiàn)異常...

常見的PCR反應抑制物一覽

常見的PCR反應抑制物一覽一個PCR反應過程分為很多的步驟，同時也受到很多因素的影響，可以分為內(nèi)部因素和外部因素，內(nèi)部因素是指正常試劑體系中的成分，外部因素是指環(huán)境或者樣本帶入的因素。體系內(nèi)部因素引物：引物是整個PCR體系最重要的部分，也是決定一個PCR反應特異性的關(guān)鍵，引物在設計時要遵守一定的原則（長度、擴增跨度、堿基等）。酶及其濃度：目前有兩種TaqDNA聚合酶，一種是從棲熱水生桿菌中提純的天然酶，另一種為大腸桿菌合成的基因工程酶，酶濃度過高可引起非特異性擴增，濃度過低則...

IVD體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場活躍領(lǐng)域之一

體外診斷領(lǐng)域的布局覆蓋免疫診斷、血液診斷、尿液診斷、生化診斷、微生物診斷等。得益于自主研發(fā)驅(qū)動下的技術(shù)積累和產(chǎn)品創(chuàng)新。近年來，體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場活躍、增長最快的領(lǐng)域之一。從全球體外診斷發(fā)展來看，據(jù)KaloramaInformation的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2021年-2022年全球體外診斷市場規(guī)模分別為1170億美元、1274億美元，預計2023年將達1438億美元。北美、歐洲、日本等經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)由于醫(yī)療服務相對完善，是目前體外診斷的主要市場，但需求已經(jīng)進入相對穩(wěn)定的階段...

常用的噬菌體篩選方法有哪些？

噬菌體篩選是用于篩選噬菌體的方法，通過篩選可以獲得具有特定功能的噬菌體，如親和性、特異性、穩(wěn)定性等。是一種快速、準確的篩選方法，可以獲得具有特定功能的噬菌體。常用的噬菌體篩選方法包括生物篩選法、化學篩選法、免疫篩選法等，選擇適當?shù)暮Y選方法可以根據(jù)具體的應用需求來確定。噬菌體篩選的方法有很多種，其中常用的包括生物篩選法、化學篩選法、免疫篩選法等。生物篩選法：生物篩選法是利用噬菌體在生物學過程中的選擇性結(jié)合來篩選噬菌體。這種方法通常使用一種特定的蛋白質(zhì)或分子來誘導噬菌體與其結(jié)合，...

多抗制備具有以下作用

多抗制備是一種可以同時獲得多個不同單克隆抗體的方法，通常用于研究或者臨床檢測上，具有速度快、效率高、成本低等優(yōu)點。相比較傳統(tǒng)制備方法而言，可以獲得數(shù)目更多、多樣性更強、速度更快、效率更高的單克隆抗體。同時也提高了抗體相關(guān)檢測技術(shù)的準確性和穩(wěn)定性。多抗制備操作包括以下步驟：1.免疫原制備：制備目標蛋白。可以是純化的蛋白或生物組織等。2.免疫動物選擇：選擇適合免疫原種類的動物，如小鼠、兔子等。3.免疫程序：將免疫原注入免疫動物體內(nèi)，一般需要多次免疫。可以選擇不同的免疫程序，如溶液...

【分享】IVD原料在產(chǎn)品性能評估中發(fā)揮了70%的作用

在體外診斷試劑產(chǎn)品性能評估，原料占70%，工藝占20%，思路占10%。按《體外診斷試劑分析性能評估指導原則》，主要的分析性能評估項目有：檢測限、線性范圍、可報告范圍、準確度（回收實驗）、準確度（方法學比對）、精密度、干擾實驗、穩(wěn)定性、參考值。目前國際上通常是以美國臨床實驗室標準化組織（CLSI）的相關(guān)標準為依據(jù)。產(chǎn)品性能評估是產(chǎn)品研發(fā)、制定產(chǎn)品標準等過程的重要技術(shù)支持研究過程，并可能對產(chǎn)品質(zhì)量造成一定影響。在整個研發(fā)過程中，涉及原料、工藝和思路，因為行業(yè)處于黃金發(fā)展階段，很少...

新指標HE4助力卵巢癌早篩

在婦科腫瘤里大家對于卵巢癌的了解可能不及乳腺癌和宮頸癌，雖然卵巢癌的發(fā)病率，位列宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌之后，居婦科惡性腫瘤的第三位，但因其不易早發(fā)現(xiàn)，晚期病例又缺乏有效的治療手段，導致其致死率居婦科惡性腫瘤首wei，被稱為廣大女性“最狠的癌癥殺手”！卵巢癌早期常無癥狀，常用的卵巢癌腫瘤標志物CA125早期可不升高，且受經(jīng)期影響。近80%的卵巢癌患者就診時已是晚期，治療效果很不理想。不僅如此，卵巢癌還易復發(fā)，近一半患者在5年內(nèi)死亡。因此，卵巢癌的早發(fā)現(xiàn)早診斷對于減輕該病的致死率變得...

聚合酶鏈反應（PCR）技術(shù)

聚合酶鏈反應（PCR）技術(shù)是一種對特定的靶核酸片段在體外進行快速擴增的方法，通常由變性—退火—延伸三個基本反應步驟構(gòu)成，通過不同溫度的循環(huán)實現(xiàn)靶核酸的擴增。實時熒光PCR技術(shù)是在PCR技術(shù)基礎上發(fā)展起來的核酸擴增與實時檢測技術(shù)，將熒光染料或熒光探針引入PCR反應體系，利用每一溫度循環(huán)熒光信號的積累實時監(jiān)測整個PCR進程。由于在PCR擴增的指數(shù)時期，熒光信號達到設定閾值時反應的循環(huán)數(shù)（Ct值）和被測模板的起始拷貝數(shù)存在線性關(guān)系，因而可用來進行定性及定量分析。聚合酶鏈式反應（PC...