技術文章
TECHNICAL ARTICLES國內外主流的試劑技術類似,主流有直接化學發光(異魯米諾(新產業)、吖啶酯(雅培))、間接(酶促)化學發光(丹納赫、邁瑞、安圖)、電化學(羅氏),各有優劣勢,暫無明顯技術替代的趨勢,但是電化學發光被認為是第三代技術,技術上略略領xian。試劑的性能包括準確度、靈敏度、線性范圍、抗干擾能力、存儲穩定性、開瓶穩定性、試劑盒規格等;機器的性能包含檢測速度、試劑位、樣本位、儀器大小等,準確度是核心,通過與已獲證產品的對比得到;其他性能間接影響準確度,需要結合具體項目標準、廠家性能以及客...
伴隨診斷賽道景氣度高,天花板尚遠。不管是技術發展層面還是應用癌種和靶點層面,伴隨診斷市場尚處于快速發展階段,在NGS和液體活檢技術不斷突破、新靶點和新靶向藥物的不斷發現、醫保端對靶向藥物和伴隨診斷產品的覆蓋趨勢等驅動力下,行業持續發展驅動力強,景氣度高:?NGS和液體活檢技術突破:PCR技術目前已較為成熟,但主要用于已知突變,且一次性檢測基因數量有限,而NGS最大的優勢就是高通量,可實現大Panel檢測。2020年8月,FDA批準了基于NGS技術的癌癥液體活檢產品,可同時檢測...
分子診斷是發展最快的IVD細分領域,國內分子診斷市場廣闊、增長迅猛。相比生化診斷、免疫診斷等,分子診斷憑借檢測時間短、靈敏度更高、特異性更強等優勢,在精準醫療和個性化治療需求的推動下,成為IVD賽道發展最快的細分領域。2013-2019年,我國分子診斷市場規模由25.4億元增長至約132.1億元,年復合增長率達到31.63%,呈現快速增長態勢,雖然僅占全球市場規模的16.86%,但是增速約為全球增速的2.6倍。分子診斷應用場景多樣化,覆蓋生育健康檢測、腫瘤全周期檢測、傳染病檢...
體外檢測試劑,這是一種按藥品管理的IVD試劑,經銷商和醫院習慣了三類證的業務模式,可能剛一接觸信心滿滿,實際動手卻發現有很多阻礙,往往要耗時很長。由于臨床常用的HBV,HCV,HIV定量單項檢測試劑,其說明書上明確規定不得用于血源性篩查(如果你家的說明書沒有這條說明,那么到期后延續注冊時就會加上)。因此術前核酸篩查只能使用藥字證血篩試劑,臨床不排斥藥字證的IVD試劑,因為檢驗科也會用到藥字證的酶免試劑,比如HBsAg。臨床術前核酸篩查,因為是HBV/HCV/HIV一同聯檢,三...
目前在白羽肉雞養殖過程中,依據免疫程序進行疫苗免疫,大多數的滅活疫苗都是乳化白油制成,通過注射進入機體之后,能夠幫助疫苗起到更好的免疫效果,那么佐劑的生物功能是如何的呢?今天我們探討一下佐劑的生物學功能??乖镔|混合佐劑注入機體后,改變了抗原的物理性狀,可使抗原物質緩慢地釋放,延長了抗原的作用時間;佐劑吸附了抗原后,增加了抗原的表面積,使抗原易于被巨噬細胞吞噬;佐劑能刺激吞噬細胞對抗原的處理;佐劑可促進淋巴細胞之間的接觸,增強輔助T細胞的作用;可刺激致敏淋巴細胞的分裂和漿細胞...
佐劑一般應用于滅活苗生產中,按動物應用方向分為以下三種:禽用佐劑畜用佐劑寵物佐劑禽用佐劑中,絕大多數使用礦物油(俗稱白油)做佐劑,輔以司盤80和吐溫80分作表面活性劑與抗原進行乳化制成疫苗。目前白油佐劑多以進口品牌為主,按市場品牌依次為法國美孚、法國道達爾、韓國瑞振、美國索諾邦(加拿大石油)等。吐溫80及司盤80作為表面活性劑,國內基本只有兩個品牌是動物疫苗廠廣泛應用的,按市場占有品牌依次為英國禾大、肇慶超能,另有新興品牌如廣西海創和南京威爾正在往動物疫苗行業方向發展。在一些...
國內動物疫苗生產中,油佐劑仍然是絕對的主力,作為禽苗生產中,對白油有著較高的要求和較大的需求量,市場越來越火熱,畜用疫苗中,水包油和雙相佐劑以及新的全水佐劑越來越被市場認可與接收,今天小編向各位同仁匯總了關于禽苗中,白油佐劑的應用及未來方向,若有不當之處,歡迎批評指正。禽用的滅活苗生產中,基本全是油乳佐劑,受限于成本的原因,多數動物疫苗廠的禽用滅活苗選擇使用白油佐劑,輔以吐溫80、司盤80這兩個表面活性劑與抗原進行乳化,制成疫苗,好處是成本可控,但因為需要對白油、吐溫-80、...
白油是經過深度精制脫除硫、氮、氧和芳烴等雜質的無色、無味、無臭和無腐蝕性的特種礦物油。白油可根據飽和烴的純度來進行分類,常用的產品類別有:工業級白油、化妝品級白油、醫用級白油和食品級白油等。其中,醫用級白油用作藥膏和藥劑的基礎油,藥丸的脫模劑、手術器械、制藥機械的防腐潤滑等。白油在獸用疫苗上使用廣泛:20世紀60年代后,獸用疫苗研究部門通過對多種免疫佐劑的效果比較試驗,認為加入礦物白油的油乳劑能夠顯著提高動物疫苗的免疫力。白油在疫苗行業的用途主要是生產滅活疫苗使用,作為佐劑存...
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