IVD原料“當家花旦”化學發(fā)光——博邁倫

國內外主流的試劑技術類似，主流有直接化學發(fā)光（異魯米諾（新產業(yè)）、吖啶酯（雅培））、間接（酶促）化學發(fā)光（丹納赫、邁瑞、安圖）、電化學（羅氏），各有優(yōu)劣勢，暫無明顯技術替代的趨勢，但是電化學發(fā)光被認為是第三代技術，技術上略略領xian。

試劑的性能包括準確度、靈敏度、線性范圍、抗干擾能力、存儲穩(wěn)定性、開瓶穩(wěn)定性、試劑盒規(guī)格等；機器的性能包含檢測速度、試劑位、樣本位、儀器大小等，準確度是核心，通過與已獲證產品的對比得到；其他性能間接影響準確度，需要結合具體項目標準、廠家性能以及客戶需求綜合評價。

化學發(fā)光是干什么的？

化學發(fā)光臨床廣泛應用于臨床。化學發(fā)光是免疫診斷的一種，是利用抗原抗體之間的特異性反應來測定體內疾病標志物濃度，從而判斷人體身體狀態(tài)的診斷方法，廣泛應用于傳染病、心臟疾病、腫瘤、妊娠檢測等。

免疫檢測標志物超過100個。免疫檢測標志物統(tǒng)計超過100個，按照免疫反應中的角色，標志物可以分為抗體與抗原，其中抗原又包括大分子抗原與小分子抗原。

化學發(fā)光的原理

免疫反應。抗原進入機體，刺激機體的免疫系統(tǒng)，使之產生免疫應答，這種反應叫免疫反應。免疫反應應答包括對抗原物質的感應、反應、效應三個連續(xù)的階段。

免疫分析（immunoassay，IA）。在臨床檢驗中，基于抗原與其配對抗體能夠發(fā)生特異反應，用已知的抗原或抗體檢測分析體液中的抗體或抗原性物質。

高特異性。抗原抗體的結合實質上只發(fā)生在抗原的抗原決定簇與抗體的抗原結合位點之間。由于兩者在化學結構和空間構型上呈互補關系，所以抗原抗體反應具有高度的特異性。抗原抗體反應的高特異性是免疫學檢測的基礎。

高親和性。抗原與抗體結合形成抗原抗體復合物的過程是一種動態(tài)平衡，其反應式為：Ag+Ab→Ag·Ab。高親和力抗體的抗原結合點與抗原的決定簇在空間構型上非常適合，兩者結合牢固，不易解離。