技術文章
TECHNICAL ARTICLES作為體外診斷試劑的上游原料,抗原和抗體、酶和輔酶是市場當下主要兩大類,有研究表明50%以上的IVD試劑質量由原料決定,IVD試劑的主要成本也來自原料,這就使得下游廠商對實現原料自由的渴望。2021年似乎是一個轉折點,以前不敢干不愿干的原料端,都開始干了,國內原料端領域迎來外延內增的熱烈狀態。廣闊的市場空間、蓬勃發展的原料領域,是否就如國產原料廠商的意愿,實現國內核心原料自控或者進口替代?此前有數據統計,2019年總計不到83億元的市場盤子里,進口產品差不多有73億元,國產產品...
蛋白質的合成不僅僅是一個機械過程,還涉及到蛋白質的折疊和修飾。在合成過程中,蛋白質會迅速折疊成特定的三維結構,這對于蛋白質的功能至關重要。此外,還有一系列修飾過程,如磷酸化、甲基化和糖基化等,這些修飾可以影響蛋白質的穩定性、定位和功能。蛋白表達的異常與多種疾病的發生和發展相關。例如,某些癌癥患者可能存在特定基因的突變,導致蛋白質過表達或缺失,從而促進腫瘤的生長和轉移。研究蛋白質表達異常的機制,有助于發現新的治療靶點和開發新的藥物。蛋白表達的使用:1.選擇適合的表達系統:根據需...
摘要:體外診斷是在人體之外進行檢測而獲取臨床診斷信息的一種診斷方法,它是現代醫學廣泛使用的診斷方法。體外診斷的范疇很廣,按照檢測原理或檢測方法,體外診斷可以分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液體液診斷五種技術類別,除此之外,還有POCT(point-of-caretesting,即時檢測)這類基于應用場景的細分類別。下面一起來了解一下體外診斷是什么意思吧。體外診斷,又稱IVD(InVitroDiagnosis),是指在人體之外,通過對人體樣本(血液、體液、組織等...
背景技術:1.白油又稱液體石蠟,是經過特殊工藝深度精制后的一種礦物油,由于能增強動物對抗原的特異性免疫應答,其作為一種疫苗佐劑,已廣泛應用于獸用疫苗的生產。然而由于白油成分在動物體內很難被代謝吸收,而且容易引起注射局部的無菌性炎癥刺激,對動物體的生長代謝及肉品質都可能產生影響。因此白油的質量也直接影響著疫苗的免疫效果,劣質礦物油甚至能造成雞群的生產性能下降、發病和死亡,相反地,優質的佐劑可以保證疫苗的質量穩定,使雞群產生較高的抗體,形成較長的保護期,且注射方便省力。2.目前國...
體外診斷(IVD)指將人體的血液、體液等從人體內取出作為樣本進行檢測進而對疾病進行診斷,被稱為“醫生的眼睛”。作為臨床診療中最主要的診斷方式,體外診斷為臨床診斷提供了80%的信息,因此,IVD行業已經成為全球醫療器械行業中最大的細分領域。體外診斷產業分為上中下游產業,其中上游產業為體外診斷試劑核心原材料,主要是為中游體外診斷試劑生產企業提供基礎原材料,如酶、輔酶、底物、抗原抗體、磁珠、微球等,屬于基礎材料學科,目前該領域以海外品牌產品占主導,國產體外診斷原材料行業還處于起步階...
在不同方法學的體外診斷產品的研發生產中,可選擇、制備的主要反應成分通常包括化學原材料、生物原料、生物輔料和其他原輔料等。一、化學原料(一)原料分類:無機類:主要包括磷酸氫二鈉、磷酸二氯鈉、氯化鈉、氫氧化鈉等;有機類:主要包括三羥基氨基甲烷、枸橡酸、乙二胺四乙酸二鈉、氨基吡啉、吐溫20等;特殊化學原料:主要包括魯米諾、聚乙二醇、丙烯酰胺、N,N,N',N'-四甲基二乙胺(TEMED)、溴化乙錠(EB)、染色劑等。(二)選擇、制備特點:化學原料在體外診斷產品研制中,主要用于緩沖液...
美國臨床化學會議規定:凡是通過測量光子計數的方法都是化學發光。與酶聯免疫相比化學發光的進步點:1.全程自動化——機械與自動化;2.定量技術的優化:利用化學發光發光,精確計算光子數——光學;3.磁性顆粒的應用——材料;4.抗體標記技術的進步——生物化學。免疫診斷五大方法對比:化學發光是趨勢與其他免疫診斷方法相比,化學發光由于其在安全性、自動化操作、測試準確性、以及測試速度等方面的系統性優勢,在性能上對其他技術形成全面超越,因此成為免疫診斷的主流。化學發光步驟繁多。化學發光儀器構...
以酶促法(一步法)為例根據沖洗次數,可以分為一步法、兩步法、三步法等、四步法;各個組分的量在5~200uL級別;所有過程均需要在特定溫度中進行;樣本中與被檢測檢測抗原/抗體結構類似的物質會對結果產生較大影響;化學發光產品開發流程多化學發光試劑盒產品開發流程:建平臺?原理樣機、磁珠-抗體標記平臺、酶-抗體標記平臺、試劑開發平臺、校準質控開發平臺買原料?潛在抗體(用于“磁珠”“酶標”,10種以上,)、潛在抗原(標準品)、其他生物化學品、被開發項目對照試劑盒標記?潛在抗體與磁性顆粒...
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